Wir kümmern uns um Impfungen. Teil 21. Rotavirus

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 16:01

1. Vor dem Aufkommen des Impfstoffs hatten nur wenige Menschen von einer Rotavirus-Infektion gehört, obwohl fast alle Kinder daran erkrankt waren.

2. CDC Pinkbook

Das Rotavirus wurde 1973 entdeckt und so genannt, weil es wie ein Rad aussieht. Das Virus ist der häufigste Erreger von Gastroenteritis bei Säuglingen und Kindern. Es wird fäkal-oral übertragen.

Die erste Infektion nach dem 3. Lebensmonat ist in der Regel die schwerste. Sie kann asymptomatisch sein, leichten Durchfall oder schweren Durchfall mit hohem Fieber und Erbrechen verursachen. Die Symptome verschwinden normalerweise in 3-7 Tagen. Ähnliche Symptome können nicht nur durch Rotavirus, sondern auch durch andere Krankheitserreger verursacht werden, daher ist eine Laboranalyse zur Bestätigung erforderlich.

In gemäßigten Klimazonen tritt die Krankheit häufiger im Herbst und Winter auf.

Derzeit stehen zwei orale Rotavirus-Impfstoffe zur Verfügung: Rotatec und Rotarix. Rotatek erhält 3 Dosen (nach 2, 4 und 6 Monaten) und Rotarix zwei Dosen (nach 2 und 4 Monaten). Die erste Dosis sollte nicht nach 14 Wochen und die letzte Dosis nicht nach 8 Monaten gegeben werden.

Impfstoffe sind zu 74-98% gegen die darin enthaltenen Serotypen wirksam. Wie lange die Immunität anhält, ist unbekannt.

Da die Wirksamkeit und Sicherheit von mehr als einer Dosis nicht untersucht wurde, wird nicht empfohlen, Ihrem Baby eine weitere Dosis des Impfstoffs zu verabreichen, wenn es ihn ausspuckt oder ausspuckt.

In klinischen Studien wurden bei den geimpften Rotatek in der ersten Woche nach der Impfung häufiger Durchfall und Erbrechen registriert als in der Placebogruppe. Innerhalb von 42 Tagen nach der Impfung traten bei den Geimpften häufiger Durchfall, Erbrechen, Mittelohrentzündung, Nasopharyngitis und Bronchospasmus auf.

Bei geimpften Rotarix traten innerhalb von 7 Tagen häufiger Husten und Schnupfen auf, und Reizbarkeit und Blähungen traten innerhalb eines Monats nach der Impfung häufiger auf als in der „Placebo“-Gruppe.

3. Rotavirus-Infektion bei Säuglingen als Schutz vor Folgeinfektionen. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Die Wahrscheinlichkeit von Durchfall bei einer primären Rotavirus-Infektion beträgt 47%. Bei Folgeinfektionen wird die Wahrscheinlichkeit von Durchfall verringert.

Frühere Rotavirus-Diarrhoe reduziert das Risiko von Durchfall durch Folgeinfektionen um 77 % und das Risiko von schwerem Durchfall um 87 %. 2/3 Durchfall durch Rotavirus reduziert das Risiko von Folgeinfektionen um 83% / 92%.

Eine vorangegangene asymptomatische Infektion reduziert das Risiko für Folgeinfektionen um 38 %.

Zwei vorangegangene Infektionen (egal ob symptomatisch oder asymptomatisch) bieten 100 % Schutz vor schwerem Durchfall.

Eine kurze Stillzeit erhöht das Risiko einer Rotavirus-Infektion.

4. Menschliche Immunität gegen Rotavirus. (Molyneaux, 1995, J. Med. Microbiol)

Eine erneute Infektion mit Rotavirus ist möglich, geht jedoch mit leichten oder keinen Symptomen zurück.

Insgesamt gibt es 7 Serotypgruppen des Virus (A-G). Gruppe A ist in die Serotypen G1-G14, P1-P11 und andere unterteilt. Die Menschen infizieren sich hauptsächlich mit den Serotypen G1-G4 in Gruppe A, seltener in den Gruppen B und C.

Bei Neugeborenen verläuft die Infektion in der Regel asymptomatisch. Anschließend erkranken sie seltener an Rotaviren und werden leichter krank als diejenigen, die sich nach der Geburt nicht infiziert haben. Eine Infektion im Säuglingsalter, ob symptomatisch oder asymptomatisch, bietet 2 Jahre Schutz. Nach einer frühen Kindheit ist eine symptomatische Infektion selten.

Ausschließliches Stillen im ersten Lebensjahr reduziert das Infektionsrisiko.

In den 90er Jahren begannen sie mit der Entwicklung von Impfstoffen gegen Rotavirus, daher fragte sich die CDC, wie viele Kinder daran sterben. Dazu führten sie folgende Studien durch:

5. Todesfälle durch Durchfall bei amerikanischen Kindern. Sind sie vermeidbar? (Ho, 1988, JAMA)

Todesfälle durch Durchfall (aus allen Ursachen) machen 2% aller postneonatalen Todesfälle aus. 1983 starben in den Vereinigten Staaten 500 Kinder an Durchfall, von denen 50 % im Krankenhaus starben. Die Sterblichkeit durch Durchfall nimmt mit zunehmendem Alter stark ab, bei Säuglingen im Alter von 1 bis 3 Monaten ist sie doppelt so hoch wie bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Monaten und 10 mal höher als bei Kindern im Alter von 12 Monaten.

Das Risiko, an Durchfall zu sterben, ist bei Schwarzen viermal höher (und in einigen Staaten zehnmal höher) als bei Weißen; 5-mal höher bei Säuglingen, deren Mütter unter 17 Jahre alt sind; 2-mal höher bei denen, deren Eltern unverheiratet sind; 3-mal höher bei denen, deren Eltern die Schule nicht abgeschlossen haben.

Die Todesfälle durch Durchfall sind im Winter höher als im Sommer, und es wird angenommen, dass Rotavirus dafür verantwortlich ist. Es wird geschätzt, dass 70-80 Kinder pro Jahr an Rotavirus sterben.

6. Trends bei Durchfallerkrankungen – assoziierte Mortalität bei US-Kindern, 1968 bis 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Von 1968 bis 1985 gingen die Todesfälle durch Durchfall in den Vereinigten Staaten um 75 % zurück (bei Säuglingen - um 79 %) und stabilisierten sich dann. Zwischen 1985 und 1991 starben jährlich 300 Menschen an Durchfall, 240 davon Kinder. Die Sterblichkeitsrate an Durchfall bei Kindern betrug 1: 17.000. Seit 1985 starb die Hälfte von ihnen vor dem Erreichen des 1,5-Monats-Alters (also vor dem Alter der Impfung).

Hier ist eine Grafik der Todesfälle durch Durchfall von 1968 bis 1991:

In jedem Winter sind Sterblichkeitsspitzen zu beobachten, die Mitte der 80er Jahre verschwinden, und in der Gruppe der 4-23 Monate alten Kinder bleiben nur noch kleine Spitzen. Da Rotavirus fast ausschließlich im Winter erkrankt, gehen die Autoren davon aus, dass dies der Tod durch Rotavirus ist.

Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass Rotavirus-Impfstoffe einen messbaren, aber geringen Einfluss auf die Durchfallsterblichkeit haben.

7. Die Epidemiologie der Rotavirus-Diarrhoe in den Vereinigten Staaten: Überwachung und Schätzungen der Krankheitslast. (Glas, 1996, J Infect Dis)

Es wird geschätzt, dass weltweit 873.000 Menschen pro Jahr an Rotavirus sterben. Es gab jedoch keine Informationen über die Sterblichkeitsrate des Rotavirus in den Industrieländern, und daher kam die IOM 1985 zu dem Schluss, dass dieser Impfstoff für die Vereinigten Staaten keine Priorität hatte. Sie basierten jedoch auf einer prospektiven Studie, obwohl andere Studien ergaben, dass ein Drittel der Kinder, die mit Durchfall ins Krankenhaus eingeliefert wurden, eine Rotavirus-Infektion haben.

Da in den Vereinigten Staaten kein Kind mit der Diagnose Rotavirus-Diarrhoe starb, glaubten viele Kinderärzte, dass Rotavirus niemals schwerwiegend oder tödlich war. Die Analyse von Mortalitätsdaten (in früheren Studien) hat jedoch zwingende, wenn auch umständliche Beweise dafür geliefert, dass Rotavirus tatsächlich stirbt.

Basierend auf zwei früheren Studien schätzen die Autoren, dass 55.000 Kinder pro Jahr an Rotavirus ins Krankenhaus eingeliefert werden und 20 Kinder sterben, d.h. 1 von 200.000. Sie glauben, dass diese Babys eine andere Krankheit haben oder zum Beispiel zu früh sind.

Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass weniger als 40 Kinder pro Jahr an Rotavirus sterben, obwohl sie nicht erklären, woher sie 40 haben, wenn sie nur 20 im Text des Artikels zählen.

Die CDC schreibt, dass 20-60 Kinder pro Jahr an Rotavirus sterben, aber sie erklären nicht, woher sie 60 Kinder haben, wenn ihre eigene Forschung nur 20 gezählt hat.

8. Rotavirus-Impfstoffe: Virusausscheidung und Übertragungsrisiko. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Der erste Rotavirus-Impfstoff (Rotashield) wurde 1998 zugelassen und enthielt 4 Stämme. Es wurde 1999 zurückgezogen, weil es mit einer Invagination in Verbindung gebracht wurde. Invagination ist, wenn sich ein Teil des Darms wie ein Teleskop um sich selbst faltet.

- Die Öffentlichkeit ist nicht bereit, auch nur das kleinste Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen in Kauf zu nehmen. Sogar 1 von 10.000.

- 1998 wurde der Rotarix-Impfstoff (GSK) zugelassen. Enthält einen Stamm. Der isolierte Stamm des infizierten Kindes wurde durch 33 serielle Übergänge durch die Nierenzellen afrikanischer Grüner Meerkatzen abgeschwächt. Der Impfstamm vermehrt sich gut im menschlichen Darm.

- Der Rotateq-Impfstoff (Merck) wurde 1996 zugelassen. Enthält 5 Stämme. (Unser Freund Paul Offit hält vier Patente für diesen Impfstoff.)

Im Gegensatz zu anderen Lebendimpfstoffen ist Rotatec kein abgeschwächter Impfstoff, sondern ein reassortanter Impfstoff.

Das Rotavirus-Genom besteht aus 11 RNA-Segmenten. In den Impfstoffstämmen von Rotatek wurden einige der Segmente vom humanen Rotavirus durch das Rinderrotavirus ersetzt. Solche Impfstoffe, bei denen einige Abschnitte der RNA des Virus durch Abschnitte von Tierstämmen des Virus ersetzt werden, werden reassortante Impfstoffe genannt. Rotatec ist ein fünfwertiger Impfstoff. Die vier häufigsten Serotypen (G1-G4) werden mit Rinder-Serotyp P kombiniert. Der fünfte Stamm besteht aus Rinder-Serotyp G kombiniert mit Human-Serotyp P. Drei Impfstämme sind reassortant aus einem menschlichen und zehn Rindersegmenten. Die anderen beiden werden aus zwei menschlichen und neun Rindersegmenten neu sortiert. Ein solches Virus vermehrt sich im Darm nicht gut, daher enthält Rotatek 100-mal mehr Viruspartikel als Rotarix.

Der erste Impfstoff (Rotashield) war ebenfalls reassortant, verwendete jedoch Abschnitte des Affenvirus.

Der Impfstoff enthält Polysorbat 80 und fötales Rinderserum.

In klinischen Studien mit beiden Impfstoffen wurde der gleiche Impfstoff als Placebo verwendet, jedoch ohne das Virus [1], [2].

- Während der klinischen Rotashield-Studien wurden im Stuhl von Personen, die ein Placebo erhielten, ein Jahr nach Beginn der Studie Impfstoffstämme nachgewiesen und 100 Tage nach der Studie wurden sie nicht mehr nachgewiesen, was auf die Bildung eines "Gemeinschaftsreservoirs" hinweist ".

- In klinischen Studien hat Rotarix festgestellt, dass etwa 50-80% der Säuglinge das Virus nach der ersten Dosis ausscheiden. Eine Studie in Singapur ergab, dass 80 % der Säuglinge das Virus 7 Tage nach der Impfung ausscheiden und 20 % noch einen Monat nach der Impfung. Eine Studie in der Dominikanischen Republik ergab, dass 19% der ungeimpften Zwillinge den Impfstamm von ihren geimpften Brüdern infiziert haben.

- Nach der ersten Dosis Rotatec scheiden 13% der Babys das Virus aus.

Hier wird berichtet, dass 21% der Babys das Virus nach Rotatek ausscheiden, und hier 87%.

Es berichtet, dass 53% der Frühgeborenen das Virus nach Rotatek ausscheiden.

- Es wird angenommen, dass die Isolierung des Impfvirus und seine Ausbreitung eine unerwünschte Nebenwirkung ist. Es hat jedoch auch potenzielle Vorteile. Eine Infektion mit Ungeimpften entwickelt bei ihnen eine Immunität, genau wie dies bei der Polio-Impfung der Fall ist. Dieser Effekt wird besonders in armen Ländern von Vorteil sein, in denen die Durchimpfungsrate gering ist, die Sterblichkeitsrate hoch ist und es nur wenige Menschen mit Immunschwäche gibt. Natürlich kann in entwickelten Ländern, in denen die Sterblichkeitsrate niedrig ist und es viele Menschen mit Immunschwäche gibt und die meisten Menschen es vorziehen, Risiken zu vermeiden, die Isolierung von Impfstämmen als Hindernis angesehen werden.

- 1 Gramm Kot eines infizierten Kindes enthält 100 Milliarden Viruspartikel. Nur 10 Partikel reichen für eine Infektion aus. Erwachsene, die Windeln zu Babys wechseln, laufen daher Gefahr, sich selbst anzustecken. Personen mit Immunschwäche sollten bei einem geimpften Säugling keine Windeln wechseln, insbesondere während 2 Wochen nach Rotatek und 4 Wochen nach Rotarix.

9. Wirkung der ausschließlichen Verfütterung von Erbsen auf die Rotavirus-Infektion bei Kindern. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Ausschließliches Stillen reduziert das Risiko einer Rotavirus-Infektion um 38 %. Außerdem: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Sie berichtet, dass Mütter in Schweden im Frühjahr deutlich mehr Antikörper gegen Rotavirus in der Muttermilch hatten als im Herbst.

Es berichtet, dass der Zinkspiegel im Blut mit dem Schutz gegen Rotavirus korreliert. Spätimpfungen (nach 17 Wochen) sind wirksamer als Impfungen nach 10 Wochen.

10. Hemmwirkung von Erbsenmilch auf die Infektiosität oraler Rotavirus-Lebendimpfstoffe. (Mond, 2010, Kinderarzt Infect Dis J)

In armen Ländern sind Rotavirus-Impfstoffe weniger immunogen und weniger wirksam als in entwickelten Ländern. Wenn Rotarix in Finnland bei mehr als 90 % der Babys eine Immunreaktion auslöst, in Südamerika nur 70 % und in Südafrika, Malawi, Bangladesch und Indien – bei 40-60 %. Auch andere orale Impfstoffe (gegen Polio und Cholera) sind in armen Ländern weniger wirksam.

Warum dies geschieht, ist noch nicht bekannt, aber eine mögliche Erklärung ist, dass Mütter in diesen Ländern ihre Babys während der Impfung eher stillen. Außerdem haben Mütter in armen Ländern eher eine natürliche Immunität gegen Rotavirus, das sich in mehr Antikörpern in der Muttermilch äußert, und gegen IgG-Antikörper, die durch die Plazenta übertragen werden.

Die Autoren nahmen Muttermilchproben aus Indien, Vietnam, Südkorea und den USA und testeten, ob sie eine hemmende Wirkung auf das Rotavirus hat.

Es stellte sich heraus, dass Muttermilchproben aus Indien die meisten Antikörper gegen Rotavirus aufwiesen, Milch aus Vietnam und Südkorea weniger Antikörper und Milch aus den USA die wenigsten.

Die Autoren empfehlen, parenterale Rotavirus-Impfstoffe zu entwickeln und zu untersuchen, ob eine Begrenzung der Hepatitis B während der Impfung ihre Immunogenität beeinträchtigen würde. 1 mehr].

Hier wird berichtet, dass der Verzicht auf Hepatitis B eine Stunde vor und eine Stunde nach der Impfung die Immunogenität des Impfstoffs in keiner Weise beeinflusst. Mehr: [1], [2].

11. Impfstoffe zur Vorbeugung von Rotavirus-Durchfall: Impfstoffe im Einsatz. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane Systematic Review. In den Industrieländern reduziert die Impfung das Durchfallrisiko um etwa 40 % und das Risiko für schwere Rotavirus-Durchfälle um 86 %.

Es wurde nicht festgestellt, dass eine Impfung die Sterblichkeit verringert.

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) wurden bei 4,6 % der mit Rotaryx geimpften und 2,4 % der mit Rotatec geimpften Personen gemeldet. Ähnliche Mengen von SAE wurden in den "Placebo"-Gruppen aufgezeichnet.

12. Kostenwirksamkeit und potenzielle Auswirkungen der Rotavirus-Impfung in den Vereinigten Staaten. (Widdowson, 2007, Pädiatrie)

Die Impfung gegen Rotavirus in den Vereinigten Staaten wird 63 % aller Rotavirus-Fälle und 79 % aller schweren Fälle verhindern. Dies wird zur Vermeidung von 13 Todesfällen und 44.000 Krankenhauseinweisungen pro Jahr führen.

Bei einer Dosis von mehr als 12 US-Dollar wäre eine Impfung aus Sicht der öffentlichen Gesundheit nicht wirtschaftlich und bei einer Dosis von mehr als 42 US-Dollar sozial nicht gerechtfertigt. Heute kostet Rotatek 69 – 83 US-Dollar pro Dosis und Rotarix 91 – 110 US-Dollar. 1 mehr].

13. Wirksamkeit des monovalenten Rotavirus-Impfstoffs (Rotarix) gegen schweren Durchfall, der durch serotypisch nicht verwandte G2P-Stämme [4] bei Pazil verursacht wird. (Correia, 2010, J Infect Dis)

In Brasilien ersetzte der Rotavirus-Stamm G2P [4], der in 19–30% der Fälle vor der Impfung auftrat, alle anderen Stämme 15 Monate nach Impfbeginn. Die Wirksamkeit des Impfstoffs (Rotarix) gegen diesen Stamm betrug 77% bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Monaten und -24% (negativ) bei Kindern über 12 Monate. Mehr: [1], [2].

Sie berichtet, dass nach Beginn der Impfung in Brasilien die üblichen Rotavirus-Stämme durch einen neuen Stamm, G12P, ersetzt wurden [8]. Auch in Paraguay und Argentinien sind Stammveränderungen aufgetreten.

14. Wirksamkeit des monovalenten Rotavirus-Impfstoffs in Kolumbien: eine Fall-Kontroll-Studie. (Cotes-Cantillo, 2014, Impfstoff)

Die Wirksamkeit des Impfstoffs (Rotarix) in Kolumbien bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Monaten betrug 79 %; von schweren Fällen von Durchfall 63%; und 67 % der sehr schweren Fälle.

Die Wirksamkeit bei Kindern über 12 Monaten betrug -40 %; aus schweren Fällen -6%; und aus sehr schweren Fällen -156% (negative Effizienz).

Die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs für alle Altersgruppen betrug -2%; aus schweren Fällen -54%; und aus sehr schweren Fällen -114% (negative Effizienz).

Es berichtet, dass in Zentralaustralien die Wirksamkeit von zwei Dosen Rotarix 19 % betrug und eine Dosis nicht wirksam war.

Es wird berichtet, dass es keine Korrelation zwischen der Menge des produzierten Antikörpers und der klinischen Wirksamkeit des Impfstoffs gibt.

15. Differenzierung von RotaTeq®-Impfstoffstämmen von Wildtyp-Stämmen unter Verwendung des NSP3-Gens im Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionsassay. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Die Autoren analysierten den Stuhlgang von 1.106 Säuglingen mit Gastroenteritis und fanden bei einem Viertel Rotaviren der Gruppe A. 13,6% der nachgewiesenen Stämme waren Impfstoffe.

16. Nachweis eines von einem Impfstoff abgeleiteten, doppelt reassortierten Rotavirus von rotateq bei einem 7-jährigen Kind mit akuter Gastroenteritis. (Hemming, 2014, Kinderarzt Infect Dis J)

Da das Rotavirus-Genom aus separaten Segmenten besteht, können zwei verschiedene Virusstämme, wenn sie dieselbe Zelle infizieren, Segmente austauschen und einen neuen Stamm bilden. Dies ist die gleiche Neuordnung, die unkontrolliert geschieht.

Hier wird über einen Fall von Gastroenteritis bei einem siebenjährigen Mädchen berichtet. Aus ihrem Stuhl wurde ein Rotavirus-Stamm isoliert, bei dem es sich um die Neumischung von zwei anderen Human-Rinder-Stämmen aus dem Rotatek-Impfstoff handelte. Das Mädchen war jedoch nicht gegen Rotavirus geimpft. Außerdem kontaktierte sie niemanden, der geimpft wurde. Auch ihre beiden Brüder hatten ähnliche Gastroenteritis-Symptome, sie waren auch nicht geimpft und kamen nicht mit Geimpften in Kontakt.

Der isolierte reassortante Virusstamm erwies sich als stabil und hoch infektiös. Die Autoren gehen davon aus, dass dieses neue Virus höchstwahrscheinlich in der Bevölkerung zirkuliert. Zuvor wurden bereits reassortante Stämme isoliert, jedoch nur aus kürzlich geimpften Rotatecs: [1], [2], [3].

Es berichtet über die Entdeckung neuer Stämme aus der Neuordnung des Wildvirus mit dem Rotarix-Impfstoffstamm.

Es berichtet, dass 17% der Kinder das Virus nach der Impfung ausscheiden und 37% von ihnen das Reassortant-Virus zweimal. Einige Kinder scheiden das Virus lange nach der Impfung aus, 9 bis 84 Tage nach der letzten Dosis.

17. Impfstoff-abgeleitetes NSP2-Segment in Rotaviren von geimpften Kindern mit Gastroenteritis in Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Die Autoren analysierten das Rotavirus-Genom bei geimpften Kindern mit Gastroenteritis in Nicaragua und entdeckten neue Virusstämme, die durch Neusortierung zwischen dem Wildstamm und den Impfstämmen von Rotatek gebildet wurden.

18. Identifizierung von RotaTeq-Rotavirus-Impfstoffstämmen bei Säuglingen mit Gastroenteritis nach routinemäßiger Impfung. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Von den Kindern, die innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung Durchfall hatten, erkrankten 21% an dem Impfstamm. Von den isolierten Impfstämmen waren 37% reassortante Stämme der beiden Rotatek-Impfstoffstämme.

neunzehn. Rotavirus-Infektionshäufigkeit und Risiko einer Zöliakie-Autoimmunität in der frühen Kindheit: eine Längsschnittstudie. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Häufige Rotavirus-Infektionen sind mit einem erhöhten Risiko für Zöliakie verbunden.

HLA-DQ2 (ein mit Zöliakie assoziiertes Gen) kommt bei 20-30% der gesunden weißen Menschen vor. Zöliakie betrifft jedoch weniger als 1 % der Bevölkerung. 1 mehr].

20. Rotavirus-Impfung und Typ-1-Diabetes mellitus: Ein verschachtelter Fall – Kontrollstudie. (Chodick, 2014, Pädiatrische Infektionskrankheit)

Die Inzidenz von Typ-1-Diabetes bei Kindern unter 18 Jahren stieg in Israel zwischen 2000 und 2008 um 6% pro Jahr. Und bei Kindern unter 5 Jahren ist sie in 6 Jahren um 104% gewachsen. Die Autoren schlugen vor, dass Virusinfektionen ein Faktor bei der Krankheit sind, was darauf hindeutet, dass eine Impfung gegen Rotavirus das Diabetesrisiko verringern kann. Es stellte sich jedoch heraus, dass die Geimpften 7,4-mal häufiger an Typ-1-Diabetes erkrankten als die Ungeimpften.

21. Rotavirus-Impfstoffe in Frankreich: Aufgrund von drei Todesfällen bei Säuglingen und zu vielen schweren Nebenwirkungen werden Impfstoffe für die routinemäßige Impfung von Kindern nicht mehr empfohlen. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Seit Beginn der Rotavirus-Impfung in Frankreich wurden 508 Nebenwirkungen (davon 201 schwerwiegend) und 47 Fälle von Invagination gemeldet. 2 Babys starben an Invagination und ein weiteres starb an nekrotisierender Enterokolitis. In den fünf Jahren vor der Impfung hatte Frankreich nur einen Todesfall durch Invagination verzeichnet.

Daher wurde der Rotavirus-Impfstoff nicht in den nationalen Impfplan aufgenommen und wird nicht vom Staat finanziert.

In klinischen Studien mit Impfstoffen wurde weder in Industrie- noch in Entwicklungsländern festgestellt, dass die Impfung die Gesamtmortalität verringert.

22. Merck berichtet, dass in klinischen Studien mit Rotatek das Risiko epileptischer Anfälle bei geimpften Personen im Vergleich zur „Placebo“-Gruppe um das Zweifache erhöht war. Ein Kawasaki-Syndrom wurde bei 5 geimpften Rotatecs und 1 in der Placebogruppe berichtet. Bei den Frühgeborenen wurden bei 5,5 % der geimpften Kinder und bei 5,8 % der mit „Placebo“behandelten Kinder schwerwiegende negative Fälle gemeldet.

GSK berichtet, dass in den klinischen Rotarix-Studien die Mortalität in der geimpften Gruppe 0,19 % und in der Placebo-Gruppe 0,15 % betrug. Das Risiko eines Kawasaki-Syndroms bei den Geimpften war um 71 % erhöht.

Es berichtet, dass in der größten klinischen Studie, Rotarix (63.000 Kinder), in der geimpften Gruppe 2,7-mal mehr Todesfälle durch Lungenentzündung aufgetreten sind als in der Placebo-Gruppe. Die FDA geht davon aus, dass dies höchstwahrscheinlich ein Unfall ist. Es ist möglich, dass der Impfstoff das Risiko eines Kawasaki-Syndroms erhöht. Mehr [1], [2].

23. Screening viraler Pathogene aus pädiatrischen Ileumgewebeproben nach der Impfung. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

Im Jahr 2010 entdeckte eine Gruppe unabhängiger Forscher versehentlich das porcine Circovirus PCV1 im Rotarix-Impfstoff, und die FDA beschloss, die Impfung auszusetzen. Die FDA erklärte zunächst, Rotatec enthalte kein Schweinevirus, aber zwei Monate später wurde entdeckt, dass Rotatec zwei Schweineviren, PCV1 und PCV2, enthielt. Die FDA hat ein Komitee einberufen, das zu dem Schluss kam, dass diese Viren für den Menschen höchstwahrscheinlich harmlos sind und dass die Vorteile der Impfung die hypothetischen Schäden überwiegen. Der Ausschuss empfahl den Herstellern außerdem, Impfstoffe zu entwickeln, die frei von Schweineviren sind. Eine Woche nach der Entdeckung des Virus in Rotatek empfahl die FDA, dass Kinderärzte weiterhin mit beiden Impfstoffen impfen. Acht Jahre sind seitdem vergangen, aber die Hersteller haben es nicht eilig, Impfstoffe ohne Schweineviren zu entwickeln.

In dieser Studie wollten die Autoren feststellen, ob sich Schweineviren im menschlichen Darm vermehren. Schweineviren fanden sie nicht, aber im Rotatek-Impfstoff das körpereigene M7-Pavianvirus, das wahrscheinlich aus den Nierenzellen afrikanischer Grüner Meerkatzen gelangt ist, auf denen das Virus für den Impfstoff gezüchtet wird.

Der chinesische Impfstoff verwendet einen Schaf-Rotavirus-Stamm, der auf den Nierenzellen von Kühen gezüchtet wird, und das Schweinevirus wurde in den Impfstoffen nicht gefunden.

Darin wird berichtet, dass das seit 40 Jahren bekannte und harmlose PCV2-Schweinevirus plötzlich mutierte, sich über die ganze Welt ausbreitete, Ferkel daran erkrankten und für Schweine tödlich endete. 1 mehr]

24. Invaginationsrisiko nach Rotavirus-Impfung in den USA Säuglinge. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Der Rotatek-Impfstoff ist mit einem neunfachen Risiko einer Invagination verbunden (1 von 65.000). Dies ist eine Größenordnung niedriger als das Risiko eines zurückgezogenen Rotashield-Impfstoffs (1-2 / 10.000).

25. Invaginationsrisiko nach monovalenter Rotavirus-Impfung. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix erhöht das Risiko einer Invagination um den Faktor 8,4 pro Woche nach der ersten Impfung.

26. Invaginationsrisiko und Krankheitsprävention im Zusammenhang mit Rotavirus-Impfstoffen im australischen Nationalen Immunisierungsprogramm.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

In Australien erhöhte Rotarix das Risiko einer Invagination in der Woche nach der Impfung um das 6,8-Fache und Rotatek um das 9,9-Fache.

Hier wird berichtet, dass Rotarix in Mexiko das Invaginationsrisiko um den Faktor 6,5 erhöht hat.

27. Invaginationsrisiko nach Rotavirus-Impfung: Eine evidenzbasierte Metaanalyse von Kohorten- und Fall-Kontroll-Studien. (Kassim, 2017, Impfstoff)

Metaanalyse von 11 Studien. Die erste Dosis des Rotavirus-Impfstoffs erhöht das Risiko einer Invagination um das 3,5- bis 8,5-Fache.

Weitere Studien, die ein erhöhtes Invaginationsrisiko nach Impfung bestätigen: [1], [2], [3], [4], [5].

Es wird berichtet, dass die Zahl der Fälle von Invagination in den Studien wahrscheinlich um 44% zu niedrig angegeben wird.

28. Rotavirus-Impfstoff und Invagination: Wie viel Risiko werden Eltern in den Vereinigten Staaten akzeptieren, um Impfleistungen zu erhalten? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Trotz der offensichtlichen Vorteile einer Impfung ist kein Impfstoff völlig sicher. Postklinische Studien haben gezeigt, dass ein neu zugelassener Rotavirus-Impfstoff das Risiko einer Invagination erhöht. Es ist jedoch nicht bekannt, wie hoch das Risiko für die Eltern wäre und wie viel sie bereit wären, für einen solchen Impfstoff zu zahlen.

Um eine Abdeckung von 50 % zu erreichen, sind die Eltern bereit, 2.897 Invaginationen pro Jahr zu tolerieren, was zu 579 Operationen und 17 zusätzlichen Todesfällen führt. Um eine Abdeckung von 90 % zu erreichen, sind die Eltern bereit, nicht mehr als 1.794 Fälle von Invagination zu tolerieren, darunter 359 Operationen und 11 Todesfälle durch Impfungen.

Zwanzig Kinder sterben ohne Impfung an Rotavirus.

Je niedriger das Einkommen der Eltern ist, desto mehr Risiken nehmen sie in Kauf.

Eltern sind bereit, 110 Dollar für drei Dosen des risikofreien Impfstoffs zu zahlen, aber nur 36 Dollar für drei Dosen des riskanten Impfstoffs.

Andere Studien haben bereits festgestellt, dass Eltern den Tod durch Krankheiten gegenüber Impfstoffen bevorzugen, und diese Studie bestätigt diese Tatsache.

29. Post-Rotavirus-Impfstoff-Invagination bei eineiigen Zwillingen: Ein Fallbericht. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Zwei Zwillinge wurden mit Rotarix geimpft, eine Woche später entwickelte einer von ihnen Symptome einer Invagination und wurde dringend operiert. Einige Stunden nach der Operation entwickelte der andere Zwilling ähnliche Symptome und wurde ebenfalls operiert. Aber nicht so dringend.

30. Ein Säugling mit akuter Gastroenteritis, verursacht durch eine Sekundärinfektion mit einem von Rotarix abgeleiteten Stamm. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Ein zwei Monate altes Mädchen in Japan wurde mit Rotarix geimpft und 10 Tage später wurde ihre zweijährige Schwester mit schwerer Gastroenteritis ins Krankenhaus eingeliefert. Es stellte sich heraus, dass sie sich bei ihrer Schwester einen Impfstamm des mutierten Virus angesteckt hatte.

Hier ist genau der gleiche Fall, der in den USA mit dem Rotatek-Impfstoff gemeldet wurde. Das geimpfte Baby infizierte seinen Bruder 10 Tage später mit einem Rotavirus-Stamm, der aus zwei Impfstämmen neu zusammengesetzt war.

31. Ausscheiden eines anhaltenden Rotavirus-Impfstoffs bei einem neuen Fall von schwerer kombinierter Immunschwäche: Ein Grund für ein Screening. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Immungeschwächte Babys können nach der Impfung noch lange an einer schweren Gastroenteritis leiden. Im Alter von zwei Monaten zum Zeitpunkt der Impfung bleibt jedoch abzuwarten, ob der Säugling immundefizient ist oder nicht. Die Autoren schlagen vor, Kinder vor der Impfung auf genetische Geburtsfehler zu untersuchen. 1 mehr].

32. In den 10 Jahren zwischen 2007 und 2016 verzeichnete VAERS 514 Todesfälle und 230 Behinderungen nach der Rotavirus-Impfung. Vor Beginn der Impfung wurden 20 Todesfälle pro Jahr registriert, dh 1: 200.000 (und selbst sie, nicht die Tatsache, dass es durch Rotavirus kam).

Da VAERS 1 % bis 10 % aller Fälle ausmacht, ist die Wahrscheinlichkeit, nach der Impfung zu sterben, 25-250-mal höher als die Wahrscheinlichkeit, an Rotavirus zu sterben.