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Wir kümmern uns um Impfungen. Teil 4. Placebo
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Anonim

1. Wie wird die Sicherheit von Impfungen überprüft? Es wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchgeführt, in der untersucht wird, welche Nebenwirkungen bei denjenigen auftreten, die den Impfstoff erhalten haben, und sie mit einer Kontrollgruppe verglichen.

2. Klinische Studien sind sehr teuer, sie kosten zig Millionen Dollar. Die Entwicklung von Medikamenten kostet Hunderte von Millionen. Aber das sind alles Kleinigkeiten für Pharmaunternehmen. Der von der FDA zugelassene Impfstoff steht in den meisten Ländern sehr schnell auf dem Impfplan und generiert jährlich Gewinne in Milliardenhöhe. Der Umsatz eines der neuesten zugelassenen Impfstoffe, Gardasil (gegen HPV), beträgt beispielsweise mehr als 3 Milliarden pro Jahr.

3. Pharmaunternehmen wollen natürlich die Wahrscheinlichkeit des Scheiterns klinischer Studien verringern. Aber haben sie eine solche rechtliche Möglichkeit?

Es stellt sich heraus, dass es eine gibt, und es ist sehr einfach. Sie müssen nur kein echtes Placebo anstelle eines Placebos verwenden, sondern etwas Giftiges, das zu den gleichen Nebenwirkungen führt, zu denen der getestete Impfstoff führt. Einer der giftigsten Bestandteile von Impfstoffen ist Aluminium (dies wird an anderer Stelle nachgewiesen werden), das in den meisten Impfstoffen als Adjuvans verwendet wird. Wird anstelle eines Placebos Aluminium verwendet, oder beispielsweise Aluminium mit Ethylquecksilber oder nur ein anderer Impfstoff, dann kann die Zahl der Nebenwirkungen in der Kontrollgruppe erhöht werden und ist dann vergleichbar mit der Zahl der Nebenwirkungen in der Gruppe, die den neuen Impfstoff erhielt. Daraus schließen wir, dass der neue Impfstoff keine Nebenwirkungen hat und absolut sicher ist. Basierend auf diesen Daten werden auch die FDA und die CDC zu dem Schluss kommen, dass der Impfstoff sicher ist, ebenso wie alle anderen Länder.

Ist es legal? Absolut.

4. Aber auch bei der Wahl eines Placebos muss man grundsätzlich nicht leiden. Die Verwendung von Placebo in randomisierten klinischen Studien zu Impfungen ist überhaupt nicht erforderlich. Und Studien müssen nicht randomisiert oder blind sein. Sie können einfach jedem den Impfstoff geben und sehen, was die Nebenwirkungen sind. Wenn die Mehrheit überlebt, ist der Impfstoff absolut sicher.

Hier zwei sehr interessante Artikel:

5. Was ist in Placebos enthalten: wer weiß? Analyse randomisierter, kontrollierter Studien. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Es gibt keine inerten Substanzen und es gibt keine Richtlinien dafür, was ein Placebo sein sollte. Dies wirkt sich natürlich auf die Ergebnisse der Studie aus.

Die Ergebnisse klinischer Studien sind nicht erforderlich, um die Zusammensetzung des verwendeten Placebos preiszugeben. Auch medizinische Fachzeitschriften verlangen dies nicht.

Die Autoren analysierten 167 klinische Studien, die in 4 der renommiertesten medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden. Die meisten klinischen Studien haben die Zusammensetzung des Placebos nicht offenbart. Studien berichteten nur, dass 8 % der Pillen und 26 % der Injektionen als Placebo verwendet wurden.

In einer Studie zu einem Medikament gegen krebsbedingte Anorexie wurde beispielsweise festgestellt, dass das Medikament positive Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt hat. Laktose wurde jedoch als Placebo verwendet. Krebspatienten, die sich einer Chemo- und Strahlentherapie unterziehen, sind in der Regel laktoseintolerant, wodurch das laktosefreie Medikament im Vergleich zu "Placebo" günstig ist.

6. Testen von Impfstoffen bei pädiatrischen Forschungssubjekten. (Jacobson, 2009, Impfstoff)

1930 beschlossen zwei Ärzte aus der deutschen Stadt Lübeck, Kinder massiv gegen Tuberkulose mit dem BCG-Impfstoff zu impfen, der zwar seit 1921 erhältlich war, aber nicht besonders eingesetzt wurde. In den 12 Monaten dieser Kampagne erkrankten 208 Kinder durch den Impfstoff an Tuberkulose und 77 starben. Die Ärzte wurden festgenommen und wegen Mordes verurteilt.

Dies führte zu einer Diskussion über den Einsatz des Menschen in medizinischen Experimenten.

2008 haben die USA die Deklaration von Helsinki aufgegeben. (Stattdessen wenden die Vereinigten Staaten die Good Clinical Practice an, die pharmazeutische Unternehmen nicht so stark einschränkt wie die Deklaration von Helsinki.)

In der Impfstoffforschung kann Kochsalzlösung (isotonische Lösung) verwendet werden, aber Forscher wählen oft andere Medikamente. Der Artikel enthält vier Beispiele:

In einer Studie zum Pneumokokken-Impfstoff (PCV9) wurde ein anderer Impfstoff (DTP-Hib) als Placebo verwendet.

In der Cholera-Impfstoffstudie wurde der E. coli-Impfstoff als Placebo verwendet.

In einer anderen Studie zum Pneumokokken-Impfstoff (PCV23) wurden Hepatitis-A- und -B-Impfstoffe als Placebo verwendet.

In der vierten Studie wurde Aluminiumhydroxid gemischt mit Thiomersal (Ethylquecksilber) als Placebo verwendet.

7. Im Gegensatz zu klinischen Studien mit vielen Medikamenten, bei denen die Placebo-Zusammensetzung verborgen ist, verbergen viele Impfstoffhersteller das verwendete Placebo nicht. Um es herauszufinden, lesen Sie einfach die Beilagen des Impfstoffs. Hier nur einige Beispiele:

8. Daptacel-, Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Impfstoff (DTaP, Sanofi Pasteur). Drei weitere Impfstoffe wurden als Placebo verwendet – DTP, DT und der experimentelle Pertussis-Impfstoff.

Ja Ja. Als Placebo wurde ein experimenteller Impfstoff verwendet. Lassen Sie das sinken.

9. Infanrix, ein anderer Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Impfstoff (DTaP, GlaxoSmithKline). Der Pediarix-Impfstoff wurde als Placebo verwendet. Darüber hinaus erhielten beide Gruppen diese Impfstoffe zusammen mit Impfungen gegen Hepatitis B, Pneumokokken, Windpocken, Polio, Haemophilus influenzae, Masern, Mumps und Röteln.

10. Pediarix-, Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis-B- und Polio-Impfstoff (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Dieser Impfstoff wurde zusammen mit dem Impfstoff gegen Haemophilus influenzae getestet. Die Kontrollgruppe erhielt den Infanrix-Impfstoff sowie den Polio- und Haemophilus influenzae-Impfstoff.

Das heißt, grob gesagt, die Infanrix-Studien verwendeten Pediarix als Placebo und die Pediarix-Studien verwendeten Infanrix als Placebo. All dies wurde mit einer Mischung aus mehreren weiteren Impfstoffen aromatisiert, um die Möglichkeit einer Unterscheidung jeglicher Nebenwirkungen von dem getesteten Impfstoff vollständig auszuschließen.

11. Die ersten Impfstoffe gegen Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten erschienen lange bevor sich irgendjemand mit klinischen Studien und sogar mit Placebo beschäftigte. Daher kann hier argumentiert werden, dass die Verwendung eines Placebos, um sie zu testen, dh einige der Kinder nicht impfen zu lassen, unethisch ist. Aber auch klinische Studien mit neuen Impfstoffen gegen neue Krankheiten verwenden andere Impfstoffe als Placebos.

12. Havrix, Hepatitis-A-Impfstoff (GlaxoSmithKline). Die klinische Studie bestand aus drei Gruppen. Der erste bekam den Havrix. Der zweite erhielt Havrix + MMR (Masern / Mumps / Röteln-Impfstoff). Der dritte bekam MMR + Windpocken und 42 Tage später auch Havrix.

13. Prevnar, Pneumokokken-Impfstoff (PCV7, Wyeth). Als Placebo wurde ein experimenteller (!) Meningococcus C-Impfstoff verwendet.

Die nächste Version dieses Impfstoffs, Prevnar-13 (Pfizer), verwendete Prevnar als Placebo.

14. Cervarix, HPV-Impfstoff (GlaxoSmithKline). Das Placebo war Hepatitis-A-Impfstoff und Aluminiumhydroxid.

15. Engerix-B, Hepatitis-B-Impfstoff (GlaxoSmithKline). Es gab keine Kontrollgruppe.

16. Recombivax, Hepatitis-B-Impfstoff (Merck). Es gab keine Kontrollgruppe.

17. Um einen neuen Impfstoff zuzulassen, reicht es für die FDA aus, dass er nicht gefährlicher ist als ein anderer Impfstoff, ein experimenteller Impfstoff oder Aluminiumhydroxid oder eine andere Substanz, die das Pharmaunternehmen nicht einmal offenlegen muss… So sorgen sich FDA-Wissenschaftler um die Gesundheit Ihrer Kinder.

In keiner klinischen Studie wurde jemals ein Impfstoff verwendet und noch nie wurde ein echtes, inaktives Placebo verwendet

Wenn also jemand das nächste Mal behauptet, dass Impfungen absolut sicher sind, fragen Sie ihn, inwiefern sie im Vergleich zu absolut sicher sind.

Impfungen sind nur im Vergleich zu anderen Impfstoffen oder im Vergleich zu sehr giftigen Substanzen völlig sicher.

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