IMPFSTOFF SATELLIT V - TOP-10 FAKTEN
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Anonim

Wundermittel … Russischer Impfstoff gegen Coronavirus "Sputnik V" … (Sputnik Ve) Was ist daran falsch? Nehmen wir uns nur 10 Minuten Zeit, um dies anhand von echten Fakten und nicht von Spekulationen und Gerüchten vollständig herauszufinden. Beginnen wir mit den Alarmglocken und enden wir mit den tödlichsten Fakten.

So. Zuerst. Der Impfstoff hat das Zulassungsverfahren für Medikamente, die nur in Notfällen verwendet werden, bestanden. In diesem Fall sollten Impfstellen mit einer Anti-Schock-Therapie ausgestattet werden.

Zweite. Die Empfindlichkeit des Arzneimittels selbst gegenüber den Lagerbedingungen ist sehr hoch: Es stellte sich heraus, dass es vor der Verwendung bei Raumtemperatur bei einer Temperatur von nicht mehr als minus 18 Grad gefroren gelagert werden sollte, "aber nicht länger als 30 Minuten". Scharfes Schütteln der Ampulle sowie erneutes Einfrieren ist nicht erlaubt. Es überrascht nicht, dass das Zentrum so aktiv daran arbeitet, eine trockene Version von Sputnik zu registrieren.

Dritte. Immunologische Eigenschaften und Sicherheit wurden nur an erwachsenen gesunden Freiwilligen in einer Menge von 38 Personen für 42 Tage untersucht, daher wurden die schützenden Eigenschaften nicht vollständig untersucht. „Der Schutztiter ist derzeit unbekannt, ebenso wie die Dauer des Schutzes. Klinische Studien zur Untersuchung der epidemiologischen Wirksamkeit wurden nicht durchgeführt“, so ein Zitat aus dem Bericht des Zentrums. Gamalea, in dem der Impfstoff entwickelt wurde.

Es sei darauf hingewiesen, dass am 42. Tag nach der Impfung im Blutserum aller Probanden virusneutralisierende Antikörper gegen das Virus mit einem durchschnittlichen Titer von 49,3 nachgewiesen wurden limitierende Verdünnung des Blutserums, bei der Antikörper und der Indikator bei 49,3 unter dem durchschnittlichen Antikörperspiegel liegen und im Laufe der Zeit noch weiter sinken können.

Der vierte und einer der wichtigsten ist die Sicherheitsleistung. Bei 38 Probanden wurden 144 unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet. Die meisten gingen ohne Folgen durch. Am 42. Studientag waren jedoch 31 unerwünschte Ereignisse nicht abgeschlossen (Laborabweichungen der immunologischen Parameter wurden registriert).

Der Entwickler kennt den Ausgang von 27 unerwünschten Phänomenen immer noch nicht, geht aus den Dokumenten hervor. Bei Freiwilligen wurden nach der Impfung Schwellungen, Schmerzen, Hyperthermie und Juckreiz an der Injektionsstelle aufgezeichnet und unter den allgemeinen Symptomen - Asthenie, Unwohlsein, Fieber, Fieber, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Schmerzen im Oropharynx, verstopfte Nase, Halsschmerzen, Rhinorrhoe.

Dokumente zentrieren. Gamaleas, die auf der Grundlage einer offenen klinischen Sicherheitsstudie gebildet wurden, stützen die These von der Abwesenheit von Nebenwirkungen nicht, wie viele Experten versichert haben.

Fünfte. Die Entwickler haben die Details der Impfstoffstudie in keiner wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht, und bis zum Abschluss der vollständigen Studien der dritten Phase bleibt die Frage offen, ob der Impfstoff wirksam ist oder nicht. Der Punkt ist, dass Arzneimittelstudien in dieser Phase regelmäßig scheitern.

In der aktuellen, dritten Phase der Impfstoffversuche tun dies also die Geimpften auf eigene Gefahr und eigenes Risiko. Sie sind nicht verpflichtet, die entsprechenden Papiere zu unterschreiben, ein Freiwilligentagebuch zu führen, sie sind nicht durch die Deklaration von Helsinki geschützt und der Hersteller ist nicht verpflichtet, den Zustand von Personen zu überwachen und Daten über sie in die Studie aufzunehmen.

Sechste. Reaktionen aus anderen Ländern Die internationale Gemeinschaft hat auf die Registrierung des Impfstoffs recht emotional reagiert. Die Hauptbeschwerde war, dass Russland die Phasen der Impfstofftests verkürzt hat, was sich nach Angaben mehrerer Länder auf die Sicherheit auswirken könnte.

Es wird darauf hingewiesen, dass Unternehmen wie Moderna, Pfizer / BioNTech, Oxford University / AstraZeneca, Sinopharm / Wuhan Institute of Biologicals, Chinese Sinovac, CanSinoBio mit der dritten Testphase begonnen haben, die in Russland gerade beginnt.

Ein wichtiger Unterschied zwischen Russland ist auch, dass die Mehrheit der ausländischen Hersteller zumindest einige Testergebnisse in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht haben, während es in der Literatur noch keine Details zum russischen Impfstoff gibt. Auf dem Cover der französischen Zeitschrift Libération wurde beispielsweise ein Porträt von Putin im James-Bond-Anzug mit einer Spritze in der Hand statt einer Pistole platziert. Überschrift: COVID-Impfstoff. Morgen stirbt nie."

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